隨著國家基本藥物制度的深入推行，百姓“看病貴”得到了有效緩解。藥品招標采購的“安徽模式”以“雙信封”制在保證藥品質量的基礎上，降低藥價，使百姓從中受惠。但是，在基本藥物招標采購的具體操作上，也出現了令企業疑惑的“超低價中標”問題。

 

有業內人士觀察認為，“超低價中標”不僅導致制藥企業的合理利潤無法保障，而且，中標價與成本價之間的倒掛也令基本藥物質量面臨著極大的考驗。

 

令人欣慰的是，這種現象有望在不久的將來得到改變。記者采訪發現，有關部門和地方正悄然嘗試對相關政策進行調整，發改委已醞釀對基本藥物制定統一價格，上海市明確規定，投標報價不得低于企業合理成本。這些措施，都是為了確保企業獲得合理利潤，鼓勵企業提供質量更好的基本藥物。

 

“雙信封”如何確保藥品質量

 

在我國各省市實行的基本藥物招標采購中，先評技術標、再評商務標的“雙信封”制招標方式得到鼓勵。技術標以生產規模、配送能力、銷售額、行業排名、市場信譽、不良記錄、電子監管等為依據，淘汰部分達不到要求的企業，以保證藥品質量;商務標則以價格為依據，最低價中標。可以看出，“雙信封”意在實現基藥“質量優先，價格合理”的目標。

 

“‘雙信封’本身在設計上沒有什么不妥。但由于在具體操作中，第一個信封設置得過于簡單，本該起到過濾作用的技術標往往不能發揮其應有的作用，好的產品不容易被選進來，差的企業也很難被徹底淘汰出去。商務標中‘超低價中標’直接導致了企業最終拼的是價格。”中國醫藥企業管理協會副會長王波稱，技術標實際上在各地招標采購中所占權重并不算高，企業即便技術分不高，只要有GMP證書、藥品生產許可證，也可以進入商務標環節，憑借最低價投標而中標。因此，“雙信封”如何確保藥品質量，一時成為業內關注焦點。

 

基本藥物將逐步統一定價

 

針對在基本藥物招標采購中出現的問題，國家發改委正在醞釀制定基本藥物統一定價政策，以確保企業獲得合理利潤，鼓勵企業生產質量優良的基本藥物。

 

有業內人士告訴記者，大約在今年4月份，國內一些生產企業就陸續收到了發改委下發的《關于對基本藥物制定統一價格有關問題的通知(征求意見稿)》。

 

“原定首批挑選15個品種，后來擴大到50個。現在初選出來的50個品種已上報發改委，目前還沒有批復下來。今后統一定價的范圍還將進一步擴大。”上述人士稱。

 

該征求意見稿顯示，發改委將分批確定統一定價品種。實行國家統一定價的品種，原則上為基本藥物中獨家品種以及經多次集中招標采購價格已基本穩定且供應充足的品種。多家生產的品種，應在全國2/3以上省市連續3次以上中標，臨床短缺、急救藥品除外。發改委將“按照補償合理成本、獲得合理利潤，兼顧市場實際價格的原則，按藥品通用名稱制定統一價格”。

 

該征求意見稿還提出，醫療機構在采購統一定價產品時，必須按照統一價格采購。實行基本藥物制度的基層醫療衛生機構，按統一價格銷售。

 

“此舉就意味著在今后的基本藥物招標采購中，統一定價的產品將不再招價格，而是直接招企業。基本藥物招標將更看重產品質量、企業的生產供應以及服務能力。產品質量好、生產規模大的企業無疑會迎來發展機遇。”中國化學制藥工業協會副會長潘廣成指出。

 

不僅如此，在某些省份的基本藥物招標中，“最低價中標”的遴選原則也在悄然改變。上海在基本藥物招標采購中就直言：“不保證最低報價的投標產品中標。”

 

《上海市醫療機構基本藥物集中招標采購招標文件中》明確規定，“投標報價不得低于企業的合理成本”。對于中標價格，上海給出了較為復雜的計算方式并規定：“當某一最低有效價格比1~5家最低有效價格低15%及15%以上時，則在計算最低有效價格時將該投標價格剔除，并重新按剔除后1~5家最低有效價格進行計算最低合理價格。”即便是對于“低價品種”，也要求“按質量分由高到低依次排列，同一通用名同劑型規格入選數量不超過5個，中標的低價品種同時在基層醫療衛生機構作為集中采購品種使用。

 

“醫改辦派人到上海進行考察后，對上海的基本藥物招標采購工作似乎也沒有提出批評。”相關人士透露。

 

定點生產呼聲再起

 

在業內，基本藥物定點生產的呼聲再起。

 

據業內人士介紹，早在2007年，作為基本藥物制度的實驗性探索，有關方面曾經嘗試過定點生產，華北制藥、雙鶴藥業等10家企業被納入其中，一時引起業內的強烈質疑。在新醫改征求意見稿中，“定點生產”的提法也遭到眾多專家和企業的質疑。但是面對超低價中標之風，業內開始重新審視“基本藥物實現定點生產”。

 

在今年全國“兩會”上，全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨就明確表示，與其讓企業四處參加招標，不如索性由國家買單，遴選重點企業定點生產、統一配送，以保證藥品質量和長期持續供應。

 

在六大醫藥協會召開的一次座談會上，上海醫藥集團股份有限公司副總裁李永忠也建議，政府可以試點定點生產和統一配送，通過集約化、規模化效益，來確保藥品質量，降低生產和配送成本。

 

“定點生產為什么不推行下去呢?當年我們10家定點企業都積極想辦法，在確保藥品質量的基礎上降低成本，比如說簡化包裝等。”雙鶴藥業相關人士稱，對打破最低價中標，定點生產是一種非常好的方法。307種基本藥物完全可以由品牌企業或者市場占有率靠前的企業定點生產，由政府給予一定的政策扶持。