解析DRG支付方式改革路徑 “截至目前，全國393個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)中實(shí)施按病組（DRG）付費(fèi)191個(gè)、按病種分值（DIP）付費(fèi)200個(gè)，天津與上海兼具兩種付費(fèi)模式，實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋、病種覆蓋率達(dá)到95%、醫(yī)保基金覆蓋率達(dá)到80%。”4月18日，2025年醫(yī)保支付方式改革藍(lán)皮書發(fā)布會暨趨勢交流會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長徐娜介紹了當(dāng)前醫(yī)保支付改革取得的積極成效。 據(jù)悉，此前醫(yī)保基金采取“按項(xiàng)目”付費(fèi)的方式，雖然簡單便捷，但容易誘發(fā)醫(yī)療費(fèi)用過快增長、“過度醫(yī)療”屢禁不絕等問題，醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)值也沒有充分體現(xiàn)。而DRG/DIP付費(fèi)則是通過對疾病診療分組或折算分值，進(jìn)行“打包”付費(fèi)，能夠進(jìn)一步規(guī)范診療行為。 歷經(jīng)多年探索，我國DRG改革形成了“頂層設(shè)計(jì)—試點(diǎn)先行—全國推廣”的推進(jìn)路徑。從2019年整合國內(nèi)主流分組版本推出1.0版方案，到2024年2.0版通過多學(xué)科聯(lián)合論證、人工智能算法等數(shù)智技術(shù)實(shí)現(xiàn)分組科學(xué)性躍升，分組方案持續(xù)迭代優(yōu)化，核心分組從376個(gè)增至409個(gè)，細(xì)分組從618個(gè)擴(kuò)展至634個(gè)，精準(zhǔn)匹配臨床多學(xué)科診療趨勢，回應(yīng)“挑選病人”“機(jī)械控費(fèi)”等改革痛點(diǎn)，改革成效惠及全國。 分組方案迭代至2.0：從無到優(yōu)，破解支付改革痛點(diǎn)問題 分組方案是醫(yī)保支付方式改革的重要支撐，政府工作報(bào)告提出要深化醫(yī)保支付方式改革。支付方式改革使得全國大部分地區(qū)群眾就診經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)顯著下降、醫(yī)保基金使用效率提升，但還是有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了臨床“挑選病人”、醫(yī)生“拿著計(jì)算器看病”等現(xiàn)象。為進(jìn)一步深化改革、完善支付環(huán)節(jié)，我國推出了2.0版分組方案。 DRG分組方案是DRG付費(fèi)理論和我國醫(yī)療保障實(shí)踐相結(jié)合的成果，也是以我國醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)保實(shí)際費(fèi)用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)形成的，用于全國醫(yī)保DRG付費(fèi)的統(tǒng)一權(quán)威分組版本。 1.0版分組方案（2019）：整合當(dāng)時(shí)國內(nèi)主流應(yīng)用的四個(gè)DRG版本，廣泛吸收了各個(gè)版本在各自領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，設(shè)置了核心分組376個(gè)，細(xì)分組618個(gè)。 1.1版分組方案（2021）：為充分分析數(shù)據(jù)規(guī)律，在臨床專家論證的基礎(chǔ)上，通過建立超算實(shí)驗(yàn)室，利用30個(gè)試點(diǎn)城市改革數(shù)據(jù)，分析年齡、離院方式、合并癥并發(fā)癥等因素對醫(yī)療資源消耗的影響，編制形成1.1版本，包含核心分組376個(gè)，細(xì)分組628個(gè)。 2.0版分組方案（2024）：一方面，為進(jìn)一步匹配臨床實(shí)際情況，順應(yīng)臨床由單科或全院會診轉(zhuǎn)向多學(xué)科診療模式的發(fā)展趨勢，在單個(gè)學(xué)科獨(dú)立論證的基礎(chǔ)上，建立多專業(yè)聯(lián)合論證模式，并重點(diǎn)考慮了聯(lián)合手術(shù)、復(fù)合手術(shù)問題。另一方面，數(shù)智賦能方案更科學(xué)。 通過引入人工智能算法，從臨床專業(yè)知識、數(shù)據(jù)編碼規(guī)范、DRG技術(shù)評價(jià)等多目標(biāo)維度建立遺傳算法模型，編制分組方案，并應(yīng)用麻醉風(fēng)險(xiǎn)分級對分組結(jié)果進(jìn)行校驗(yàn)。該版本分組方案核心分組409個(gè)，細(xì)分組634個(gè)，有效回應(yīng)了臨床訴求，體現(xiàn)了“醫(yī)保醫(yī)療相向而行、協(xié)同發(fā)展”的價(jià)值導(dǎo)向，同時(shí)，通過大數(shù)據(jù)賦能進(jìn)一步提升了分組方案的科學(xué)性。 持續(xù)優(yōu)化：構(gòu)建四大機(jī)制，凝聚多學(xué)科共識賦能支付改革 一是組建技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)。專家團(tuán)隊(duì)是推動(dòng)DRG付費(fèi)改革落地實(shí)施、行穩(wěn)致遠(yuǎn)的重要保障。目前，技術(shù)指導(dǎo)組擁有400多人的專家團(tuán)隊(duì)，涵蓋臨床、統(tǒng)計(jì)、病案等多個(gè)專業(yè)，為核心分組論證、細(xì)分組統(tǒng)計(jì)分析、審核監(jiān)管、數(shù)據(jù)監(jiān)測提供強(qiáng)大的專業(yè)支持。以臨床論證工作為例，技術(shù)工作組與中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會保持了長期的密切合作，分學(xué)科組建了31個(gè)臨床論證小組，匯聚了臨床專家169人，并為各小組配備63名醫(yī)保專家、33名編碼專家，形成了由265人組成的臨床專家團(tuán)隊(duì)。 二是建立意見收集機(jī)制。支付方式改革涉及多方利益，如果沒有廣泛的社會共識，改革就難以順利進(jìn)行。在分組方案編制過程中，技術(shù)指導(dǎo)組廣泛收集醫(yī)保行政和經(jīng)辦部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意見和建議，并對收集的近萬條建議進(jìn)行深入分析，在2.0版分組方案中采納了合理化建議近8000條，充分凝聚了社會共識。 三是構(gòu)建溝通協(xié)商機(jī)制。技術(shù)指導(dǎo)組高度重視與臨床的溝通協(xié)商，核心分組編制工作依托中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會，召開了36場專題臨床論證會，共計(jì)700余名專家參與論證，2.0版分組方案充分凝聚了行業(yè)共識。 四是建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。技術(shù)指導(dǎo)組高度重視行業(yè)發(fā)展對分組方案的影響，密切關(guān)注臨床技術(shù)發(fā)展和診療服務(wù)優(yōu)化、醫(yī)療費(fèi)用數(shù)據(jù)規(guī)律變化以及科技發(fā)展帶來的技術(shù)手段升級，并依據(jù)上述情況的發(fā)展，動(dòng)態(tài)調(diào)整分組方案。 改革成效顯著：提質(zhì)增效，賦能三醫(yī)協(xié)同治理新圖景 增強(qiáng)人民群眾就醫(yī)獲得感。改革后醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為更加規(guī)范，次均費(fèi)用降低，參保群眾的就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)不斷減輕，時(shí)間和費(fèi)用消耗指數(shù)下降，平均住院日縮短，節(jié)省了參保群眾的就醫(yī)費(fèi)用和時(shí)間成本。例如，吉林省2024年上半年醫(yī)療總費(fèi)用157.25億，較2023年下降18.42%；次均住院費(fèi)用9379.96元，較2023年下降16.16%。重慶市實(shí)施DRG實(shí)際付費(fèi)后，規(guī)范了用藥、檢查、檢驗(yàn)、診治等醫(yī)療服務(wù)行為，患者自負(fù)費(fèi)用下降了21.54%。貴州省六盤水市居民次均住院費(fèi)用同比下降了2.1%，職工同比下降7.7%，人均自付費(fèi)用同比下降1.1%。 推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。在DRG付費(fèi)改革過程中，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)配合改革、不斷創(chuàng)新，在干中學(xué)，學(xué)中干，在病案管理結(jié)算清單的指控，規(guī)范臨床路徑、病歷精準(zhǔn)入組等方面取得巨大進(jìn)步，取得了藥耗成本和住院費(fèi)用雙下降，醫(yī)院收治疑難重癥水平不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)明顯改善的良好改革成效。 比如，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院在診療過程中，創(chuàng)新同種處方的藥物管理收費(fèi)模式，依據(jù)醫(yī)囑劑量與用藥人數(shù)確定收費(fèi)單位，兼顧臨床需求與成本平衡，減少醫(yī)保基金支出約2200萬元，受益患者達(dá)22萬人次；北京腫瘤醫(yī)院從DRG手術(shù)病組的麻醉費(fèi)用入手，實(shí)現(xiàn)多學(xué)科綜合管理，促醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理機(jī)制完善；上海金山醫(yī)院大數(shù)據(jù)賦能，精準(zhǔn)聚焦關(guān)鍵病組和識別異動(dòng)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保基金高效使用、醫(yī)療質(zhì)量提升與資源動(dòng)態(tài)平衡的“多方共贏”；北京協(xié)和醫(yī)院基于DRG分組將炎癥性腸病患者細(xì)分為不同組別，通過DRG指導(dǎo)下的醫(yī)聯(lián)體協(xié)作模式對患者進(jìn)行精準(zhǔn)分級診療。 推動(dòng)三醫(yī)協(xié)同治理。一是提高基金效率。通過DRG付費(fèi)改革引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診療、合理控制成本，提升醫(yī)保基金使用效率。以北京市為例，實(shí)際付費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工醫(yī)保住院基金平均增長率為10%，比非實(shí)際付費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院基金平均增長率低7個(gè)百分點(diǎn)。二是支持行業(yè)發(fā)展。各地在推進(jìn)改革的同時(shí)，充分考慮以歷史數(shù)據(jù)打包付費(fèi)的影響，建立了特例單議，新藥新技術(shù)除外支付等配套機(jī)制，促進(jìn)臨床技術(shù)進(jìn)步，也進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。 數(shù)智賦能：解鎖未來DRG管理的制勝密碼 隨著DRG付費(fèi)改革的深入推進(jìn)，診療行為隨之發(fā)生變化，數(shù)據(jù)規(guī)律展現(xiàn)出新的特征。在此背景下，以大數(shù)據(jù)賦能DRG管理成為必然選擇。大數(shù)據(jù)技術(shù)不僅能夠?qū)Ａ酷t(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、清洗、轉(zhuǎn)換和分析，實(shí)現(xiàn)對病例的自動(dòng)分組和歸類，計(jì)算出各DRG組的成本、費(fèi)用、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等指標(biāo)，還能通過預(yù)測分析和趨勢預(yù)警，提前發(fā)現(xiàn)潛在問題和風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)院和醫(yī)保部門的決策提供前瞻性參考，助力醫(yī)療領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。 數(shù)智賦能分組方案編制 大數(shù)據(jù)＋人工智能技術(shù)可深度挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)，依據(jù)疾病診斷、治療方式及病情嚴(yán)重程度等因素，將病例精準(zhǔn)劃分至不同DRG組別，提升分組準(zhǔn)確性，使醫(yī)療資源配置更加合理。通過構(gòu)建全面、海量的醫(yī)療大數(shù)據(jù)模型，可以識別出病例特征對資源消耗的影響，按照“臨床路徑相似、資源消耗相近”的原則，形成核心分組結(jié)果建議，克服傳統(tǒng)分組方案編制耗時(shí)耗力且易出錯(cuò)的問題。 數(shù)智賦能DRG審核及監(jiān)管 通過建立“大數(shù)據(jù)模型+專家論證+人工智能算法”的模型，強(qiáng)化流程清單管理和專家審核口徑管理，提升審核工作的效率和精準(zhǔn)度，不斷規(guī)范DRG付費(fèi)醫(yī)院行為，保障醫(yī)保基金安全有效使用。利用人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)，不僅能對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，發(fā)現(xiàn)潛在的違規(guī)行為，還能自動(dòng)檢測重復(fù)報(bào)銷、過度治療和虛假報(bào)銷等問題，有效提升醫(yī)保監(jiān)管系統(tǒng)的智能化水平。 數(shù)智賦能DRG費(fèi)用預(yù)測 利用大數(shù)據(jù)技術(shù)進(jìn)行DRG費(fèi)用預(yù)測，可以更加精確地評估每個(gè)患者的醫(yī)療資源使用情況，預(yù)測醫(yī)保基金的流動(dòng)趨勢，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的合理控制，為決策者提供科學(xué)依據(jù)，幫助做出動(dòng)態(tài)的資源調(diào)整。

04-24

2025

藥價(jià)治理深水區(qū)定錨點(diǎn) 政策發(fā)展歷程 從產(chǎn)業(yè)視角出發(fā)，我國“藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理”的政策發(fā)展可以劃分為三個(gè)階段： 政策準(zhǔn)備階段：國家醫(yī)保局早在《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）中，提出了藥品價(jià)格監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、完善掛網(wǎng)規(guī)則、信息互聯(lián)互通等政策。從政策的連續(xù)性來看，藥品價(jià)格治理工作已經(jīng)做好了充分準(zhǔn)備：首先，通過醫(yī)保分類代碼，逐步統(tǒng)一了未標(biāo)準(zhǔn)化的藥品數(shù)據(jù)；其次，統(tǒng)一招采平臺（子系統(tǒng)），收集整理所有掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，并通過監(jiān)測體系識別出價(jià)格異常的藥品進(jìn)行分類。隨著《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕67號，業(yè)內(nèi)俗稱“互聯(lián)互通”）發(fā)布，藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理的準(zhǔn)備工作基本完成，各省數(shù)據(jù)格式基本統(tǒng)一，價(jià)格數(shù)據(jù)質(zhì)量顯著提升，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化和互通互查。 專項(xiàng)糾偏階段：在政策準(zhǔn)備階段夯實(shí)之后，國家醫(yī)保局逐步展開糾偏工作。回顧2024年的所有價(jià)格治理政策，似乎都可以歸入這一類別。 2024年1月，“四同藥品”政策發(fā)布，針對省際明顯的不公平高價(jià)進(jìn)行糾偏，提出了“監(jiān)測價(jià)”的概念，要求所有掛網(wǎng)藥品采購限價(jià)調(diào)整至監(jiān)測價(jià)或以下，使得各省掛網(wǎng)價(jià)格逐步趨同。 2024年3月起，針對醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，“上網(wǎng)店，查藥價(jià)，比數(shù)據(jù)，抓治理”專項(xiàng)行動(dòng)開展，參考網(wǎng)絡(luò)平臺價(jià)格，對銷量大、社會關(guān)注度高的慢性病常用藥銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測排序，并及時(shí)處理異常價(jià)格。 2024年8月，“三同注射劑”政策發(fā)布，旨在減少因包裝數(shù)量、轉(zhuǎn)換比差異造成的不公平價(jià)格問題。 2024年11月，《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》發(fā)布，明確首漲省份需牽頭復(fù)核漲價(jià)合理性，通過價(jià)格信息披露、信用評價(jià)等手段防范風(fēng)險(xiǎn)，并針對異常漲價(jià)品種約談十余家企業(yè)。 同時(shí)，國家醫(yī)保局價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置已執(zhí)行四個(gè)批次，對同通用名其他廠牌價(jià)格明顯偏高，且銷售金額較大或連續(xù)存在漲價(jià)記錄的品種企業(yè)進(jìn)行約談。 綜合治理階段：近期，各地根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格一覽表展開了新一輪價(jià)格治理。在此輪治理中，一方面價(jià)格透明度進(jìn)一步提升，各種價(jià)格數(shù)據(jù)均可采集；另一方面，國家將這些價(jià)格數(shù)據(jù)按照形成方式分為7種藥品價(jià)格形成機(jī)制，并根據(jù)機(jī)制類型合理糾正。同時(shí)，掛網(wǎng)一覽表政策發(fā)布時(shí)，對違背常理的6種情形進(jìn)行了明確說明，并對掛網(wǎng)價(jià)格標(biāo)識提出了規(guī)范化管理要求。 治理框架成型 當(dāng)前掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理政策，可大致分為以下五個(gè)框架： 框架一：藥品價(jià)格形成機(jī)制和價(jià)格定義。藥品價(jià)格以“市場為主導(dǎo)”，目前大部分規(guī)則要求被定性為“促進(jìn)市場公平競爭，引導(dǎo)藥品價(jià)格運(yùn)行在合理區(qū)間”或“鼓勵(lì)經(jīng)營主體參與價(jià)格形成，發(fā)揮全渠道藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能”。根據(jù)藥品價(jià)格形成方式的不同，掛網(wǎng)價(jià)格被分為7種藥品價(jià)格形成機(jī)制（集采3類，國談1類，掛網(wǎng)1類，備案1類，其他1類），并將“非集采、談判藥品正常掛網(wǎng)形成的價(jià)格”定義為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高銷售限價(jià)”。近期開展的掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理工作，正是針對此類藥品進(jìn)行。 框架二：藥品價(jià)格數(shù)據(jù)與操作規(guī)范性。從醫(yī)保分類代碼的統(tǒng)一，到“互聯(lián)互通”的掛網(wǎng)信息規(guī)范，再到“聯(lián)審?fù)ㄞk”機(jī)制下的規(guī)范審核要求，以及目前“掛網(wǎng)一覽表”的信息規(guī)范格式，藥品掛網(wǎng)價(jià)格的規(guī)范性問題正在逐步完善。對產(chǎn)業(yè)而言，這是極大的利好——穩(wěn)定規(guī)范的準(zhǔn)入要求，使企業(yè)明確所需材料，并按照流程提交規(guī)范性材料，可以顯著提高招標(biāo)工作效率。同時(shí)，政策框架明確了“取消掛網(wǎng)不掛價(jià)”“活躍去標(biāo)識”“紅黃綠標(biāo)識”等要求，各地價(jià)格信息更加規(guī)范統(tǒng)一。 框架三：同廠牌藥品不同終端的比價(jià)機(jī)制。一是過去一直在推進(jìn)的省際價(jià)格協(xié)同。二是對于院內(nèi)院外、線下線上渠道，要求企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)需≤民營醫(yī)院價(jià)格；同時(shí)掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)與藥店零售價(jià)和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時(shí)達(dá)”價(jià)格相當(dāng)，價(jià)差需控制在1.3倍內(nèi)。 框架四：不同廠牌的比價(jià)機(jī)制。這是現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)界最為關(guān)注的部分。在明確的硬性限價(jià)條件下，目前國家價(jià)格治理文件給出了“未過評價(jià)格不超過過評，首個(gè)過評藥品價(jià)格不超過參比價(jià)格的70%，后過評藥品價(jià)格不超過首過評藥品”“同廠牌同通用名的藥品價(jià)格需符合差比”“集采中選品種的非主非備區(qū)域的掛網(wǎng)價(jià)格不超過其中選價(jià)格的1.5倍”等明確要求。而非硬性要求的紅黃標(biāo)價(jià)格限制，也給出了一系列標(biāo)記要求，如非集采藥品對照75分位價(jià)格的1.8倍標(biāo)黃管理，3倍做標(biāo)紅管理，集采非中選藥品參照最高中選價(jià)格進(jìn)行1.8倍標(biāo)黃，3倍標(biāo)紅等。 框架五：明確的監(jiān)管體系和治理工具。運(yùn)用“掛網(wǎng)價(jià)格一覽表”“聯(lián)審?fù)ㄞk”等機(jī)制逐步規(guī)范各省的審核機(jī)制和掛網(wǎng)信息；運(yùn)用“比價(jià)小程序”“智能大數(shù)據(jù)監(jiān)測”等手段逐步統(tǒng)一不同渠道間的價(jià)格差異；運(yùn)用“價(jià)格約談”“公開問詢”“信用評級”等工具整改相比同類藥品價(jià)格明顯偏高的個(gè)例；運(yùn)用“定期聯(lián)動(dòng)”“定期飛檢”“定期專項(xiàng)治理”等手段動(dòng)態(tài)控制藥品的整體價(jià)格水平，督促企業(yè)按時(shí)降價(jià)。 個(gè)性化找思路 在政策發(fā)展到一定的階段，或者無法進(jìn)一步對部分情況進(jìn)行統(tǒng)一明確時(shí)，各地也可結(jié)合自身的情況積極探索治理方式，找到適合的政策尺度。如近期，業(yè)界流傳的由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五個(gè)省份聯(lián)合形成的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識（征求意見稿）》（簡稱《共識》）又在總結(jié)各省做法的基礎(chǔ)上，選擇適合當(dāng)前治理現(xiàn)狀的政策類型予以保留，并對各類藥品的價(jià)格區(qū)間給出了明確的指導(dǎo)建議。 作為一份省級共識，“信息錨點(diǎn)”是其主要的作用，尤其重視細(xì)節(jié)。如藥品計(jì)價(jià)方式的制定要求（口服按包裝、針劑按最小制劑單位）；又如對“口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)”“注射劑及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致”等靈活的比價(jià)要求；還有“膏劑最小制劑單位價(jià)格原則上按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》裝量差比價(jià)關(guān)系換算”等具體方法，均幫助各省在治理時(shí)縮小信息差，推進(jìn)良政在善治中落地。 而對于“比價(jià)機(jī)制”這些社會關(guān)注度更高的政策，掛網(wǎng)共識等框架錨定的正是一個(gè)“最低標(biāo)準(zhǔn)”。如同劑型同規(guī)格不同廠牌之間的比價(jià)關(guān)系，并沒有明確“不同劑型”之間的劑型合并方法，也沒有完全明確“不同規(guī)格”藥品，尤其是復(fù)方制劑之間復(fù)雜的規(guī)格差比算法。從某種程度而言，政策框架在不同廠牌比價(jià)機(jī)制層面并沒有明確各省對于劑型合并的分組方式，各省沿用既往的掛網(wǎng)管理規(guī)則按招標(biāo)劑型、醫(yī)保劑型、甚至給藥途徑合并分組和比價(jià)均是合理的。又如在紅黃標(biāo)管理時(shí)，政策框架要求高于75分位價(jià)的1.8倍標(biāo)黃、3倍標(biāo)紅，而并未明確“紅標(biāo)”“黃標(biāo)”藥品具體的懲治措施，因此在各省治理的過程中，一方面對于“紅標(biāo)”“黃標(biāo)”的落地和監(jiān)管手段參差不齊，另一方面，對于“75分位價(jià)”的概念，部分省份選擇進(jìn)一步從嚴(yán)管理，選擇用中選平均價(jià)甚至最低價(jià)的概念代替75分位價(jià)。 這或許就是在“政”的基礎(chǔ)上對“治”的進(jìn)一步思考和闡述，在面對政策無法解決的個(gè)性化問題時(shí)，結(jié)合當(dāng)?shù)氐闹卫硪?guī)模和習(xí)慣，給出同樣個(gè)性化的解決思路。 良政亦需善治 毫無疑問，醫(yī)藥是一個(gè)信息壁壘極高的行業(yè)，幾乎每一個(gè)通用名、每一個(gè)廠牌的藥品都有其特殊性。僅靠“良政”顯然無法解決全部的問題，而僅靠“善治”又會大幅浪費(fèi)治理成本。因此，積極明確 “政”與“治”的邊界，提升法治能力，促進(jìn)人治水平，當(dāng)是該項(xiàng)治理的最優(yōu)解。 筆者認(rèn)為，在掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理這個(gè)問題上，一方面，“良政”仍有進(jìn)一步優(yōu)化的余地：新產(chǎn)品首發(fā)掛網(wǎng)政策仍未發(fā)布，面對創(chuàng)新品種的掛網(wǎng)，政府和企業(yè)都在摸石頭過河；劑型分組規(guī)則還沒有大概的明晰框架，無論是參照醫(yī)保劑型合并分組還是參照《藥品差比價(jià)規(guī)則》《中國藥典制劑通則》等規(guī)則的劑型分組原則，都無法給如今層出不窮的創(chuàng)新劑型一個(gè)明確的解決方案。此外，《共識》的信息錨定量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，如《藥品差比價(jià)規(guī)則》的應(yīng)用規(guī)范方面，目前已對“膏劑應(yīng)進(jìn)行裝量差比”進(jìn)行了信息錨定，那么應(yīng)對其他特殊劑型（如貼劑、栓劑、成分復(fù)雜的復(fù)方制劑、緩控釋注射劑等）能否一并給出信息錨定方案？ 另一方面，面對不斷發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“良政”一定是滯后且不斷完善的。各省對于個(gè)性化問題的“善治”就顯得極為重要。人民網(wǎng)曾向社會發(fā)起呼吁，“以廣泛商量回應(yīng)人民訴求的良政善治”，而在掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理中，面對專業(yè)且復(fù)雜的個(gè)性化藥品問題，如何讓醫(yī)藥、醫(yī)療，甚至患者共同參與，是十分重要的命題。 站在產(chǎn)業(yè)視角，“善治”的優(yōu)化可能比完善“良政”更為重要： 一是應(yīng)進(jìn)一步明確信息交互的渠道，讓企業(yè)有更多的問題反饋途徑。 二是對于難以解決且各省存在共性的治理難題，通過上報(bào)+專家討論的制度給出解決方案。如復(fù)雜品種的差比價(jià)問題、劑型合并問題，在“良政”無法形成共識之前，由治理方向上匯報(bào)后，定期組織專業(yè)的各界專家進(jìn)行討論，并為之形成共識，通過“善治”促進(jìn)“良政”發(fā)展。 愿施政者可以更加完善地出具良政，愿治理過程中的各界參與者均為“允執(zhí)厥中”的君子，讓我們通過多維度協(xié)同治理模式，共同邁向符合現(xiàn)代化治理要求的藥品價(jià)格治理“良政善治”新范式。

04-24

2025

超100家藥企虧損太驚人，319家曬2024成績單！華潤三九凈利潤超30億，佐力、匯宇……業(yè)績雙漲 精彩內(nèi)容 3月10日，佐力藥業(yè)發(fā)布2024年度業(yè)績快報(bào)，營收和凈利潤雙漲，當(dāng)日收盤，公司股價(jià)漲近5%。截至目前，醫(yī)藥企業(yè)已有319家披露成績單，其中超過130家是業(yè)績快報(bào)，佐力藥業(yè)、片仔癀、匯宇制藥、德源藥業(yè)等業(yè)績雙漲。從凈利潤來看，10億元梯隊(duì)再添2家，華潤三九首次突破30億元大關(guān)；華北制藥、百花醫(yī)藥、達(dá)仁堂等超過50家翻倍。此外，超過100家虧損，百濟(jì)神州收窄至近50億元，創(chuàng)新醫(yī)療下修增虧最高達(dá)1億元。 華潤三九凈利潤首破30億，佐力、匯宇……業(yè)績雙漲 凈利潤超10億元的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為業(yè)績快報(bào) 從已披露業(yè)績情況來看，有超過130家醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布業(yè)績快報(bào)，佐力藥業(yè)片仔癀、匯宇制藥、科興制藥、德源藥業(yè)等業(yè)績（營收、凈利潤）雙漲。此外，凈利潤10億元梯隊(duì)再添2家，華潤三九首次突破30億元大關(guān)，目前有18家凈利潤超10億元。 華潤三九 營業(yè)收入：276.2億元，同比增長：11.63% 凈利潤：33.69億元，同比增長：18.10% 不久前，華潤三九發(fā)布2024年業(yè)績快報(bào)，凈利潤同比增長18.10%，首次突破30億元大關(guān)。華潤三九表示，2024年在復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)和市場環(huán)境下，公司錨定戰(zhàn)略方向，凝聚創(chuàng)新發(fā)展合力，堅(jiān)持“品牌+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)，持續(xù)構(gòu)建品牌影響力、鞏固品牌領(lǐng)導(dǎo)地位，強(qiáng)化創(chuàng)新體系建設(shè)、提升創(chuàng)新轉(zhuǎn)型能力，推動(dòng)并購融合、整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、助力中醫(yī)藥傳承發(fā)展，持續(xù)提升核心競爭力，推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展，朝著“爭做行業(yè)頭部企業(yè)，營業(yè)收入翻番”的“十四五”戰(zhàn)略目標(biāo)扎實(shí)邁進(jìn)。3月6日，華潤三九發(fā)布再次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定公告，公司可自2024年起3年內(nèi)繼續(xù)享受國家關(guān)于高新技術(shù)企業(yè)的相關(guān)優(yōu)惠政策。今年以來，華潤三九已有3款產(chǎn)品獲批上市，其中，益氣清肺顆粒是公司首個(gè)獲批的中藥3.2類新藥，該產(chǎn)品以古代經(jīng)典名方為來源研制的中藥復(fù)方制劑，專門針對疫病后康復(fù)期綜合癥狀治療。 佐力藥業(yè) 營業(yè)收入：25.80億元，同比增長：32.81% 凈利潤：5.05億元，同比增長：31.79% 3月10日，佐力藥業(yè)發(fā)布2024年度業(yè)績快報(bào)，營業(yè)收入和凈利潤同比增長均超過30%，業(yè)績再創(chuàng)新高。佐力藥業(yè)表示，公司基于烏靈膠囊、百令片、靈澤片三個(gè)核心產(chǎn)品是國家基本藥物目錄產(chǎn)品的優(yōu)勢，持續(xù)加強(qiáng)市場拓展，烏靈系列營業(yè)收入同比增長17.14%，其中，烏靈膠囊的銷售數(shù)量和銷售金額較上年同期分別增長22.62%和15.96% ，靈澤片的銷售數(shù)量和銷售金額較上年同期分別增長23.17%和22.64%；百令片的銷售數(shù)量增長15.25%，但由于集采價(jià)格的下降，收入減少7.23%；中藥飲片系列營業(yè)收入同比增長45.82%；中藥配方顆粒主要由于受國標(biāo)省標(biāo)備案增加等原因，營業(yè)收入同比增長145.34%。子公司佐力醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)新增營業(yè)收入1.58億元。此外，由于銷售增長的規(guī)模效應(yīng)影響，公司期間費(fèi)用率也有所下降，公司效益提升。同日，公司發(fā)布2025年第一季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)凈利潤1.78億～1.89億元，同比增幅24.99%～32.71%。當(dāng)日收盤，公司股價(jià)漲幅近5%。 業(yè)績雙漲的醫(yī)藥企業(yè) 注：年報(bào)/業(yè)績快報(bào) 從增幅來看，超過50家翻倍，華北制藥、河化股份、微電生理位居前三，江蘇吳中、金花股份、ST百靈等扭虧為盈。值得注意的是，百利天恒、微電生理、神州細(xì)胞3家有望實(shí)現(xiàn)摘“U”的科創(chuàng)板藥企均已披露業(yè)績快報(bào)。 3月10日，百利天恒發(fā)布公告，公司擬定增募資不超39億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。百利天恒表示，公司通過本次募投項(xiàng)目的實(shí)施，將加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，拓展自身在研產(chǎn)品布局的深度和廣度，為實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同日，公司還發(fā)布未來三年（2025年-2027年）股東分紅回報(bào)規(guī)劃，明確從現(xiàn)實(shí)與長遠(yuǎn)兩個(gè)方面綜合考慮股東利益，建立對投資者科學(xué)、持續(xù)、穩(wěn)定的股東回報(bào)規(guī)劃和機(jī)制，保持股東回報(bào)規(guī)劃的持續(xù)性和穩(wěn)定性。 凈利潤增幅超100%的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為業(yè)績快報(bào) 超100家虧損！百濟(jì)神州減虧，這家下修虧損最高達(dá)1億 據(jù)統(tǒng)計(jì)，有超過100家醫(yī)藥企業(yè)虧損，1億元及以上占7成，其中，百濟(jì)神州雖然虧損最多，近50億元，但同比減虧超過25%；創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告修正公告，虧損最高達(dá)1億元。 百濟(jì)神州表示，公司營業(yè)收入增加56.2%，主要得益于澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）的銷售增長。凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要是產(chǎn)品收入大幅增長和費(fèi)用管理推動(dòng)經(jīng)營效率的提升。同日，百濟(jì)神州披露2025年度經(jīng)營業(yè)績預(yù)測，預(yù)計(jì)營業(yè)收入352億~381億元，收入強(qiáng)勁增長的預(yù)期主要受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴(kuò)張；同時(shí)基于公司產(chǎn)品組合和生產(chǎn)效率的提高，預(yù)計(jì)毛利率將處于80%-90%的中位區(qū)間。 在此之前，創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)布2024年度業(yè)績預(yù)告修正公告，虧損1億～8500萬元，同比下降191.65%～147.9%，修正前虧損6500萬～5000萬元，同比下降89.57%～45.82%。創(chuàng)新醫(yī)療表示，業(yè)績修正原因是公司子公司建華醫(yī)院近日收到《民事判決書》，建華醫(yī)院需承擔(dān)還款責(zé)任約3500萬元，因此公司須對2024年度業(yè)績預(yù)告情況作出修正。 2024年部分業(yè)績報(bào)喜的醫(yī)藥企業(yè) 注：標(biāo)紅為年報(bào)/業(yè)績快報(bào) 資料來源：東方財(cái)富網(wǎng)、公司公告等

03-20

2025

第十一批集采16個(gè)品種備戰(zhàn)！45億大品種遭“哄搶”，1400億市場倍特、石藥發(fā)力 精彩內(nèi)容 第十一批集采在即，全身用抗感染藥為國采主力軍。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。品牌TOP10中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉位列前三。全身用抗感染藥已有84個(gè)品種納入國采，16個(gè)品種備戰(zhàn)第十一批集采，倍特、齊魯、正大天晴等企業(yè)多個(gè)品種在列。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化藥全身用抗感染藥物銷售額接近1400億元，同比增長3.27%；2024H1其銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。 中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局 從治療類別上看，全身用抗感染藥物涉及4個(gè)治療亞類，其中全身用抗細(xì)菌藥銷售額遙遙領(lǐng)先，占據(jù)的市場份額高達(dá)79.34%；全身用抗病毒藥位列第二，市場份額接近13%；全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別位列第三、第四。 目前全身用抗感染藥物臨床劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、吸入劑等。其中，注射劑銷售額領(lǐng)跑，占據(jù)的市場份額超過71%；片劑銷售額排名第二，占比超過15%。 化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第一，2024H1銷售額超過26億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位列第二，銷售額接近13億元；西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉、海南海靈化學(xué)制藥的注射用拉氧頭孢鈉、Vancocin的注射用鹽酸萬古霉素分別位列第三、第四、第五，銷售額均超過8億元。 2024H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局 84個(gè)品種已集采！85億大品種隕落，這個(gè)注射劑暴漲 在國家已開展的九批十輪化藥集采中，全身用抗感染藥物分別有3個(gè)、9個(gè)、8個(gè)、6個(gè)、11個(gè)、14個(gè)、17個(gè)、6個(gè)、10個(gè)品種被納入其中，合計(jì)84個(gè)品種（以通用名計(jì)，不含落標(biāo)品種），是納入國采品種數(shù)最多的治療大類。 84個(gè)品種中，全身用抗細(xì)菌藥是主力軍，累計(jì)61個(gè)品種被納入集采；全身用抗病毒藥有11個(gè)品種，全身用抗真菌藥有8個(gè)品種，抗分枝桿菌藥有4個(gè)品種。從劑型上看，注射劑有42個(gè)、口服常釋劑型有34個(gè)。 全身用抗感染藥物國家集采品種 多個(gè)品種集采后銷售額持續(xù)下滑。頭孢呋辛酯口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型是第一批集采品種，于2019年3月執(zhí)行集采結(jié)果。這三個(gè)品種集采后市場不斷萎縮，且下跌趨勢仍在延續(xù)。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額從2018年的超過20億元下滑至2022年的不足8億元，2023年銷售額有所回升，但2024H1再現(xiàn)下滑；替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型2019年銷售額接近16億元，經(jīng)過一番調(diào)整后2023年銷售額已不足5億元；恩替卡韋口服常釋劑型從2018年的接近85億元下滑至2023年的超過14億元。 中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星氯化鈉注射液銷售情況（單位：萬元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局 左氧氟沙星氯化鈉注射液是第五批集采中標(biāo)品種，于2021年10月執(zhí)行集采結(jié)果。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，左氧氟沙星氯化鈉注射液2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過5億元，同比下滑16.72%，2021-2023年分別增長40.50%、78.75%、41.35%，2023年銷售額已接近20億元。 16個(gè)品種備戰(zhàn)國采，45億大品種承壓 2025年1月17日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。據(jù)網(wǎng)傳消息，近日某會議上提到國采第十一批，快要到準(zhǔn)備產(chǎn)品遴選階段。 除了已納入國家集采的品種，目前全身用抗感染藥物還有16個(gè)品種已滿足集采門檻，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上，有機(jī)會被納入接下來的第十一批集采。 暫未納入國采且符合7家及以上的全身用抗感染藥物 16個(gè)通用名藥品2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過176億元。其中，6個(gè)藥品銷售額超過10億元，頭孢唑肟注射劑銷售額接近45億元，亞胺培南西司他丁注射劑銷售額超過30億元，奧司他韋顆粒劑銷售額接近30億元，萬古霉素注射劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過20億元。 從競爭格局上看，頭孢唑肟注射劑符合條件企業(yè)多達(dá)30家，競爭日趨激烈；頭孢他啶阿維巴坦注射劑符合條件企業(yè)有14家，特地唑胺口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型、林可霉素注射劑符合條件企業(yè)均為11家；11個(gè)品種競爭企業(yè)低于10家，厄他培南及萬古霉素注射劑、恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型符合條件企業(yè)均為7家。 從過評企業(yè)上看，5家企業(yè)各有4個(gè)過評品種在列，具體為倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海迪賽諾、正大制藥、復(fù)星醫(yī)藥；科倫藥業(yè)、四川制藥、瑞陽制藥、華北制藥等4家企業(yè)各有3個(gè)過評品種在列。 資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

03-20

2025

朗天藥業(yè)：智能車間做好藥 ——探尋民營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路⑤ 自2004年成立以來，朗天藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡稱“朗天藥業(yè)”）已經(jīng)走過了整整20個(gè)春秋。20歲正青春，風(fēng)華正茂的朗天藥業(yè)，通過中西藥并重發(fā)展、堅(jiān)持智能化改造、打造綠色工廠等一系列踏石留印的行動(dòng)，成長為黃石市醫(yī)藥制劑行業(yè)規(guī)模最大、標(biāo)準(zhǔn)要求最高的注射劑和滴丸生產(chǎn)企業(yè)，躋身湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)。 中西藥并重發(fā)展 朗天藥業(yè)一直以化學(xué)藥物制劑（西藥）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主，主要包括心腦血管類藥物、呼吸系統(tǒng)類藥物、消化系統(tǒng)類藥物等。 成立20年來，朗天藥業(yè)在化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)領(lǐng)域積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，從最初的5個(gè)制劑生產(chǎn)批文增加至現(xiàn)在的21個(gè)，8個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，部分產(chǎn)品如奧拉西坦注射液還獲得省級科技進(jìn)步獎(jiǎng)。 在保持化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)優(yōu)勢的同時(shí)，朗天藥業(yè)積極拓展中藥領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)從單一的化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)到中西藥并重發(fā)展的良好局面，持續(xù)提升朗天藥業(yè)的綜合競爭力和市場適應(yīng)能力。 朗天藥業(yè)自主研發(fā)的血塞通滴丸制劑，納入國家中藥集中帶量采購，已進(jìn)入全國3000多家等級醫(yī)院、上萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，2023年銷量突破1000萬盒。 近日，公司投資6000萬元新建的中藥丸劑自動(dòng)化生產(chǎn)線項(xiàng)目已基本完工，該生產(chǎn)線主要生產(chǎn)國內(nèi)獨(dú)家品種，由58味中藥組成的經(jīng)典名方“回生再造丸”，為帕金森綜合征、中風(fēng)、偏癱等患者帶來福音，投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可新增產(chǎn)值1.5億元。 堅(jiān)持智能化改造 成立伊始，朗天藥業(yè)僅建有兩條半自動(dòng)化化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)線，從前端配液到后端包裝，大多數(shù)工作需要人工操作才能完成。 2023年5月，為適應(yīng)技術(shù)發(fā)展需要，朗天藥業(yè)投資3億元新建了國內(nèi)最先進(jìn)的智能化生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)新增產(chǎn)能小容量注射劑3億支、凍干粉針劑1億支、吸入制劑1億支。 智能化改造不僅大幅度提高產(chǎn)能，還打通了各個(gè)生產(chǎn)線之間的壁壘。 其中，小容量注射劑生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，建成配液系統(tǒng)、灌封系統(tǒng)、洗瓶、滅菌隧道系統(tǒng)灌封聯(lián)動(dòng)線；國內(nèi)最先進(jìn)的凍干粉針注射劑生產(chǎn)線、霧化吸入溶液（塑料安瓿瓶BFS）生產(chǎn)線采用智能操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程管理；空調(diào)、制水等系統(tǒng)采用EMSBMS自控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化管理，配套現(xiàn)代化生產(chǎn)及檢測設(shè)備1000余臺（套）。 使用國內(nèi)最先進(jìn)的色譜儀，分析速度快，樣品用量少，所有進(jìn)樣口和檢測器均采用電子氣路控制，質(zhì)量管控實(shí)現(xiàn)智能在線檢測，提高實(shí)驗(yàn)效率和準(zhǔn)確性。 采用智能化倉庫管理軟件ERP模塊，將工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)平臺和物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)采集智能終端設(shè)備有機(jī)結(jié)合，實(shí)時(shí)監(jiān)測倉庫環(huán)境，提高監(jiān)控精確度。 通過智能化改造，朗天藥業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)無菌化、操作自動(dòng)化、記錄數(shù)字化、工藝協(xié)同化”，大大減少人工成本，不斷擴(kuò)大產(chǎn)能，促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加合理化，有效延伸產(chǎn)業(yè)鏈。 走綠色發(fā)展之路 按照朗天藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，該企業(yè)將繼續(xù)加大在節(jié)能減排和綠色發(fā)展方面的投入力度，不斷提高資源利用效率和產(chǎn)品競爭力，打造綠色工廠，走綠色發(fā)展之路。 如今的朗天藥業(yè)，產(chǎn)品豐富了，產(chǎn)能提高了，節(jié)能減排效果也越來越好。 7條生產(chǎn)線智能化程度高達(dá)80%，整體能耗降低20%。以前，15萬支注射劑產(chǎn)品完成燈檢、包裝需要20人工作2天，而現(xiàn)在僅需8人工作1天。而通過驗(yàn)證改進(jìn)凍干工藝，將注射用奧美拉唑鈉的凍干時(shí)間從24小時(shí)縮短到18小時(shí)，大幅減少了電能消耗。 通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝達(dá)到降本增效，引入智能化自動(dòng)排空及展液滿裝技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥液殘留的最少化，每批直接減少藥液浪費(fèi)約1.5L，大大降低原料損耗。 在運(yùn)用產(chǎn)品制備技術(shù)后，朗天藥業(yè)采用塑料安瓿替代小容量注射劑原有的玻璃安瓿包裝，在很大程度上避免產(chǎn)品外包裝破損，進(jìn)而保證用藥安全，整個(gè)生產(chǎn)過程藥液和外界沒有任何接觸，可有效減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染，保障用藥安全。

12-19

2024

基藥目錄調(diào)整向創(chuàng)新藥傾斜 近日，基藥目錄調(diào)整傳來新消息。國家衛(wèi)健委對關(guān)于1類新藥優(yōu)先納入基藥目錄、納入更多抗腫瘤藥物、提高中成藥使用比例等議案、提案進(jìn)行了回復(fù)，提到將按照遴選程序納入更多符合臨床需求的創(chuàng)新藥、中成藥。 優(yōu)化結(jié)構(gòu)中西藥并重 基藥目錄調(diào)整是今年醫(yī)改的重點(diǎn)工作之一。《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，將推動(dòng)國家基本藥物目錄與國家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。 據(jù)了解，在前期調(diào)研和專家研討的基礎(chǔ)上，已形成《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂稿)》,在原有基礎(chǔ)上，完善國家動(dòng)態(tài)遴選調(diào)整機(jī)制，優(yōu)化國家基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。 近日，國家衛(wèi)健委回復(fù)多個(gè)有關(guān)基藥目錄調(diào)整的議案、提案，明確了基藥目錄遴選原則。在回復(fù)《關(guān)于建立價(jià)格保護(hù)機(jī)制，完善全鏈條支持本土1類新藥的提案》中，提及“下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃”時(shí)稱：“逐步合理調(diào) 整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，按照遴選程序?qū)⒏喾吓R床需求的創(chuàng)新藥納入目錄管理，滿足人民群眾基本用藥需求。”另對關(guān)于加快調(diào)整基本藥物目錄優(yōu)化中成藥醫(yī)院準(zhǔn)入和臨床使用的建議提到，將繼續(xù)堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用，按照遞選程序?qū)⒏喾吓R床需求的中成藥納入目錄管理。 此外，對關(guān)于基本藥物目錄考慮納入本土生產(chǎn)抗腫瘤藥物的建議，表示將根據(jù)防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”的原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點(diǎn)充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，以診療規(guī)范、臨床用藥指南為依據(jù)，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種。下一 步，在依法依規(guī)調(diào)整國家基本藥物目錄時(shí)，充分考慮抗腫瘤藥品臨床特點(diǎn)，合理調(diào)整藥品品種和劑型，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，完善配套政策，更好滿足臨床用藥需求。 對此，有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“創(chuàng)新藥、中藥、兒童藥都是基藥目錄調(diào)整的重要方向。尤其是這幾年，創(chuàng)新藥數(shù)量井噴，大量進(jìn)入醫(yī)保目錄。而且中西藥并重，中成藥相比西藥數(shù)量偏少，可能會向其傾斜。《中國兒童發(fā) 展綱要(2021-2030年)》也指出，要探索制定國家兒童基本藥物目錄，《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂 草案)》提出將單列兒童用藥，所以基藥目錄大概率會單獨(dú)列出兒藥目錄。” 加強(qiáng)內(nèi)功強(qiáng)化產(chǎn)品力 業(yè)界對今年基藥目錄調(diào)整充滿期待。在北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文看來：“基本藥物制度是 國家藥物政策的核心，制度本身就是解決健康面前人人平等這項(xiàng)重要命題，基本藥物可及性也需要進(jìn)一步提高。通過健全藥品價(jià)格監(jiān)測、開展國家藥品集采、加強(qiáng)仿制藥生產(chǎn)、基藥全額保障等方法，促進(jìn)藥品價(jià)格降低，提高基本藥物可負(fù)擔(dān)性。希望未來不斷擴(kuò)展特殊領(lǐng)域和類型藥品的可獲得性、可及性，并在公平、公正、 結(jié)合科學(xué)發(fā)展的前提下推進(jìn)。” 迎接基藥目錄調(diào)整，前述企業(yè)負(fù)責(zé)人建議相關(guān)企業(yè)大力開展產(chǎn)品上市后再評價(jià)，爭取進(jìn)入專家共識、臨床用藥指南、臨床路徑等，提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)力和科技力。也有企業(yè)提到，已結(jié)合基藥目錄遴選范圍及入選條件，加大對臨床療效好的優(yōu)勢品種進(jìn)行二次開發(fā)，通過提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、增加適應(yīng)癥等措施，推出新規(guī)格且質(zhì)量更穩(wěn)定、療效更好的藥品。 很多企業(yè)也在積極開展基藥臨床綜合評價(jià)。武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所副所長林麗開曾表示：“現(xiàn)在逐漸形成了以基藥為重點(diǎn)的臨床綜合評價(jià)體系，對存量進(jìn)行精細(xì)化管理、對增量進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展。為了降低進(jìn)院難度，企業(yè)有動(dòng)力將產(chǎn)品納入基藥目錄，但基藥的臨床價(jià)值還沒有得到普遍認(rèn)可。比如基藥是不是比醫(yī)保目錄的其他藥 物更有效、更安全，或者同等有效、安全、更經(jīng)濟(jì)，還有待于后續(xù)基藥目錄調(diào)整進(jìn)行更多思考。”

11-27

2024