核心提示：多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前，有消息人士向記者透露，相關部門已在考慮放松抗生素管制，但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期，短期來看，抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。

 

距離4月上旬衛生部發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》(下稱“管理辦法”)不足四個月,8月3日,新版本再度面世。

 

多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前,有消息人士向記者透露,相關部門已在考慮放松抗生素管制,但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期,短期來看,抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。

 

權責下放

對照4月上旬的老版本,此次新版管理辦法,一個重大的改變是不再對二、三級醫院抗生素用藥品種數量加以限制。

 

老版本規定,三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種,與此同時還限制了易濫用種類的數量,如三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規等。

 

相應的,新版本放松了此前的“緊箍”,僅規定同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種,而該限制在此前版本就已存在。

 

“新版本是政策部門博弈的結果。這次由國務院法制辦公室主導來征求意見,就比之前單單由衛生部主導力度更大。”國藥控股高級行業研究員干榮富認為,新版本變化主要有二,其一是原本由國家來主導制定的分級管理目錄權責下放到省市,其二則是規定了“基層醫療機構只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種”。

 

干榮富稱,權責下放充分考慮到了各省市地區用藥水平等方面的差異性,有利于實質性的遏制抗生素濫用。此前,老版本的執行一直存在頗多爭議。一個核心問題在于,各省市的用藥習慣、病患情況各有不同,如何確定二級醫院35種、三級醫院50種的抗生素品類,不僅關系到患者用藥安全性及有效性,對企業產品的銷售也是“生死攸關”。

 

“各省執行情況確實不同,比如在上海這樣執行得較嚴格的省市,抗菌藥使用數量確實有明顯下降,還因此帶動了一些專科藥物如消炎類藥物銷售的快速上升。”招商證券醫藥行業首席分析師李珊珊說。

 

行業“乍暖還寒”

“就在一周前,江蘇省各家醫院的分級管理目錄剛剛出來,現在又要推倒重來不大可能。”山西一家大型抗生素制劑生產企業的江蘇大區經理胡先生如是認為,“政策這么多變,上半年至今經銷公司都是用多少就拿多少貨,不少還很排斥抗生素,今年我們各省的任務目標能完成一半都夠嗆。”

 

事實上,自上半年老版本實施以來,各地抗生素制劑企業因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因,普遍采取觀望姿態,尤其是一些中小規模企業提前進入設備檢修,造成上游原料藥量價齊跌。

 

“那些向我們拿幾噸原料藥的小公司,因為競爭力不夠不得不暫時退出市場,現在下游需求大幅衰減,目前還沒感覺新政策帶來什么明顯利好。”深圳一家大型抗生素生產企業人士表示,公司的多種抗生素原料藥今年都已陸續停產。

 

數據顯示,頭孢類抗生素重要中間體7ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸,而青霉素中間體6APA價格也從225元/噸降至190元/噸,一些產量較大的原料藥如頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。

 

“我們現在更關心的是即將開始的新一輪招投標。”湖南一家抗生素企業副總經理王先生告訴記者,湖南省的分級管理目錄至今未出,由于基層醫療機構的抗生素用藥必須都從基本藥物目錄中提取,因此公司的基藥產品只要中標,接下來的銷售就有了保障。(陸晉源)