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朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司迎接美國ALZA公司考察 2008年5月15日,在集團(tuán)尚總的陪同下,強(qiáng)生集團(tuán)屬下ALZA公司口服制劑研究室及早期新產(chǎn)品開發(fā)主任董博士蒞臨我公司參觀,公司常務(wù)副總余幫海向尚總及董博士詳細(xì)介紹了公司概況,并帶領(lǐng)大家參觀了綜合制劑車間。 ALZA公司是強(qiáng)生集團(tuán)屬下專門從事藥物開發(fā)與研究的大型跨國集團(tuán),在國際上擁有很高的知名度。
05-15
2008
朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司喜獲二新藥生產(chǎn)批文 2008年5月14日,我公司研發(fā)申報的二個品種三個規(guī)格藥品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件,分別是注射用甲硫氨酸維B1,規(guī)格為(1)甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg;(2)甲硫氨酸200mg與維生素B1 20mg。注射用齊多夫定,規(guī)格為0.1g。 注射用甲硫氨酸維B1用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內(nèi)膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。 注射用齊多夫定為抗病毒藥,對病毒具有高度活性,是被美國FDA批準(zhǔn)的治療艾滋病(AIDS)的藥物。作為一線抗HIV感染的治療藥物,用于艾滋病、重癥艾滋病相關(guān)的癥候群(如T淋巴細(xì)胞數(shù)300/mm3以下的皮膚粘膜念珠菌病,體重減輕,淋巴結(jié)腫脹,原因不明的發(fā)熱等)及HIV感染。能延長病人的生存期,減少機(jī)會感染和延緩HIV感染向AIDS發(fā)展。因其療效確切,成為目前抗艾滋病藥品中最基本組合成分,具有銷量最大、使用最廣泛的特點,并已成為考察這類新藥療效優(yōu)劣的參照藥物。該品種目前在國內(nèi)僅有我公司一家擁有該劑型的生產(chǎn)批件。
05-14
2008
征文通知 為弘揚創(chuàng)業(yè)精神,倡導(dǎo)健康文化,促進(jìn)個人進(jìn)步與公司發(fā)展,集團(tuán)公司擬舉辦以“人生能有幾回搏”為內(nèi)容的征文活動。通知如下: 一、 征文主題:人生能有幾載春,人生能有幾回搏,此時不搏,更待何時? 二、 征文對象:集團(tuán)公司所有成員 三、 征文要求: 1、必須為原創(chuàng)作品,內(nèi)容翔實,文理通順,結(jié)合工作實際,具有現(xiàn)實意義; 2、題目自擬,體裁不限,文章字?jǐn)?shù)不少于300字,不超過3000字; 3、文稿以電子文檔形式發(fā)往公司郵箱:longerhn@yahoo.com.cn。 四、 截稿日期:6月15日前 五、 征文結(jié)束后舉辦評獎活動,優(yōu)秀作品將入編《新朗歐》雜志。 六、 聯(lián)系方式:集團(tuán)學(xué)術(shù)部 葉小姐 0755-23981458 人生短暫,美好年華稍縱即逝,成功是每個人追求的目標(biāo),努力不一定成功,但放棄肯定失敗。事在人為,只有意志堅定、抓住機(jī)會、腳踏實地、頑強(qiáng)拼搏,才能蠃得成功人生。而那些得過且過、隨遇而安、守株待兔、碌碌無為的最終只能是坐以待斃,后悔終生。 新朗歐醫(yī)藥集團(tuán) 2008年5月30日
05-13
2008
朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司順利通過省局工藝核查 2008年5月11日~12日,受湖北省藥監(jiān)局委派,黃石市藥監(jiān)局工藝核查小組對我公司注射劑3個品規(guī)(其中小容量注射劑2個、凍干粉針劑1個)進(jìn)行現(xiàn)場工藝核查,檢查組認(rèn)真地核對每個品種的工藝處方申報資料、工藝規(guī)程、工藝驗證及批生產(chǎn)記錄,并深入生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、化驗室進(jìn)行調(diào)查核實,對核實品種的處方及工藝進(jìn)行科學(xué)的評估及分析。通過二天緊張、認(rèn)真的核查,綜合評定公司申報的工藝核查資料真實、準(zhǔn)確,目前工藝處方及過程可以保證產(chǎn)品質(zhì)量,注射劑3個品規(guī)順利通過現(xiàn)場工藝核查。 對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展工藝和處方核查工作是國家食品藥品監(jiān)督管理局為了降低藥品安全風(fēng)險,確保人民用藥安全的一項重要舉措。為了確保核查工藝及處方的正確性,公司把這項工作作為5月工作重點,組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部有關(guān)人員進(jìn)行核查落實,對發(fā)現(xiàn)不一致的地方指導(dǎo)完善,確保注射劑類生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)操作的一致性,并與車間一起準(zhǔn)備了大量的工藝核查相關(guān)資料,在檢查中也得到檢查組的一致肯定。 本次檢查的順利通過,為我公司現(xiàn)場工藝管理、可能到來的注射劑GMP飛行檢查及省局組織的例行檢查奠定了良好的基礎(chǔ)。針對檢查組提出的意見,公司領(lǐng)導(dǎo)表示一定會認(rèn)真組織落實,對存在的問題要求質(zhì)量部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門抓緊整改,并強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)中必須嚴(yán)格按核實的處方及工藝進(jìn)行生產(chǎn),確保處方及工藝過程的重要性和嚴(yán)肅性,有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。
05-11
2008
朗歐藥業(yè)(湖北)有限公司迎接省科技廳調(diào)研組檢查 2008年4月18日,省科技廳王東風(fēng)副廳長帶領(lǐng)相關(guān)業(yè)務(wù)處室一行六人在黃石市副市長蘇梅林、市科技局局長王志超、副局長阮國豪和楊友平陪同下,蒞臨我公司調(diào)研申報省科技項目情況。調(diào)研組首先聽取了公司常務(wù)副總余幫海關(guān)于公司發(fā)展情況和項目建設(shè)情況的匯報,我公司申報的三類新藥注射用甲萘氫醌二磷酸酯鈉研究與開發(fā)項目引起了調(diào)研組一行的濃厚興趣,分管生物醫(yī)藥的省科技廳社發(fā)處副處長王東梅詳細(xì)詢問了該產(chǎn)品的主要用途、國內(nèi)外發(fā)展情況以及將產(chǎn)生的社會經(jīng)濟(jì)效益,對該項目給予了高度肯定。結(jié)束企業(yè)會談后,調(diào)研組一行對公司對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了認(rèn)真考察,更深入的了解項目情況,對公司未來的發(fā)展寄予了深切期望。
04-18
2008
新品“注射用鹽酸頭孢甲肟”正式上市 由集團(tuán)公司武漢綠雪醫(yī)藥發(fā)展有限公司總代理的第三代半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素――“注射用鹽酸頭孢甲肟”(規(guī)格1.0g)終獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20080087”。 該藥品抗菌譜廣,臨床適應(yīng)癥廣泛,由被冠譽(yù)為“中國抗生素的搖籃”之稱的上海新先鋒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。上海新先鋒投入巨資徹底解決了藥品溶解難的問題,該藥的上市將為廣大患者帶來福音。 該品在臨床廣泛適用于下述感染癥: 1、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染;肺膿腫、膿胸; 2、腎盂腎炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎; 3、膽管炎、膽囊炎、肝膿腫;腹膜炎; 4、燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染; 5、敗血癥; 6、腦脊膜炎等。
03-25
2008
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