發改委9月1日再降藥價 平均降幅14% 核心提示：發改委網站消息，近日，國家發展改革委發出通知，決定從9月1日起降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格，共涉及82個品種、400多個劑型規格，平均降價幅度為14%。 發改委網站消息,近日,國家發展改革委發出通知,決定從9月1日起降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格,共涉及82個品種、400多個劑型規格,平均降價幅度為14%。 國家發展改革委有關負責人介紹,這次價格調整方案是在開展成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上形成的。激素、調節內分泌類和神經系統類藥品使用范圍廣、周期長,降低價格可以有效減輕患者負擔。 國家發展改革委有關負責人指出,這次價格調整對日費用高的藥品加大了降價力度、對日費用低的藥品少降價或不降價,目的是在減輕患者負擔的同時,保證價格相對低廉藥品的生產供應;對專利等創新型藥品適當控制降價幅度,以鼓勵藥品的研發創新;對原單獨定價藥品,進一步縮小了與統一定價藥品之間的價差,以促進市場公平競爭。 通知全文如下: 國家發展改革委關于調整激素、調節內分泌類 和神經系統類等藥品價格及有關問題的通知 各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局: 根據《藥品政府定價辦法》及有關政策規定,在進行成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上,我委決定調整部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品最高零售價格。現將有關要求通知如下: 一、降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品最高零售價格。調整后價格,單獨定價藥品按附表一《單獨定價藥品最高零售價格》的規定執行;統一定價藥品按附表二《統一定價藥品最高零售價格》的規定執行。 二、附表一中未列的規格,以及附表二中未列的劑型和規格,由各省、自治區、直轄市價格主管部門按照《藥品差比價規則(試行)》,制定公布在本行政區域內執行的最高零售價格。 三、各醫療衛生機構、社會零售藥店及其他藥品生產經營單位銷售相關藥品的價格不得超過此次公布的價格。 四、鑒于有關品種已停止生產或進口,決定取消原諾和諾德公司生產的重組人生長激素注射劑、英國羅素有限公司生產的孕三烯酮膠囊、拜耳公司生產的氯膦酸二鈉片劑和輝瑞公司生產的尼麥角林注射劑等產品單獨定價的價格;取消阿米三嗪蘿巴新的統一定價和單獨定價的價格。 五、上述規定自2011年9月1日起執行。凡與本通知要求不符的,一律按本通知規定執行。 六、各省、自治區、直轄市價格主管部門要加強藥品價格監督檢查和藥品市場購銷價格監測工作,在執行中如出現重大問題要及時報我委(價格司)。 國家發展改革委 二〇一一年八月四日

08-06

2011

抗菌藥物管制或放松 難改藥企上半年慘淡 核心提示：多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前，有消息人士向記者透露，相關部門已在考慮放松抗生素管制，但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期，短期來看，抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。 距離4月上旬衛生部發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》(下稱“管理辦法”)不足四個月,8月3日,新版本再度面世。 多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前,有消息人士向記者透露,相關部門已在考慮放松抗生素管制,但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期,短期來看,抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。 權責下放 對照4月上旬的老版本,此次新版管理辦法,一個重大的改變是不再對二、三級醫院抗生素用藥品種數量加以限制。 老版本規定,三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種,與此同時還限制了易濫用種類的數量,如三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規等。 相應的,新版本放松了此前的“緊箍”,僅規定同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種,而該限制在此前版本就已存在。 “新版本是政策部門博弈的結果。這次由國務院法制辦公室主導來征求意見,就比之前單單由衛生部主導力度更大。”國藥控股高級行業研究員干榮富認為,新版本變化主要有二,其一是原本由國家來主導制定的分級管理目錄權責下放到省市,其二則是規定了“基層醫療機構只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種”。 干榮富稱,權責下放充分考慮到了各省市地區用藥水平等方面的差異性,有利于實質性的遏制抗生素濫用。此前,老版本的執行一直存在頗多爭議。一個核心問題在于,各省市的用藥習慣、病患情況各有不同,如何確定二級醫院35種、三級醫院50種的抗生素品類,不僅關系到患者用藥安全性及有效性,對企業產品的銷售也是“生死攸關”。 “各省執行情況確實不同,比如在上海這樣執行得較嚴格的省市,抗菌藥使用數量確實有明顯下降,還因此帶動了一些專科藥物如消炎類藥物銷售的快速上升。”招商證券醫藥行業首席分析師李珊珊說。 行業“乍暖還寒” “就在一周前,江蘇省各家醫院的分級管理目錄剛剛出來,現在又要推倒重來不大可能。”山西一家大型抗生素制劑生產企業的江蘇大區經理胡先生如是認為,“政策這么多變,上半年至今經銷公司都是用多少就拿多少貨,不少還很排斥抗生素,今年我們各省的任務目標能完成一半都夠嗆。” 事實上,自上半年老版本實施以來,各地抗生素制劑企業因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因,普遍采取觀望姿態,尤其是一些中小規模企業提前進入設備檢修,造成上游原料藥量價齊跌。 “那些向我們拿幾噸原料藥的小公司,因為競爭力不夠不得不暫時退出市場,現在下游需求大幅衰減,目前還沒感覺新政策帶來什么明顯利好。”深圳一家大型抗生素生產企業人士表示,公司的多種抗生素原料藥今年都已陸續停產。 數據顯示,頭孢類抗生素重要中間體7ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸,而青霉素中間體6APA價格也從225元/噸降至190元/噸,一些產量較大的原料藥如頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。 “我們現在更關心的是即將開始的新一輪招投標。”湖南一家抗生素企業副總經理王先生告訴記者,湖南省的分級管理目錄至今未出,由于基層醫療機構的抗生素用藥必須都從基本藥物目錄中提取,因此公司的基藥產品只要中標,接下來的銷售就有了保障。(陸晉源)

08-06

2011

新版GSP正式掛網征求意見 新版GSP正式掛網征求意見 顛覆性設計：凸顯供應鏈管理思路 藥品經營質量管理規范(下稱“GSP”)修訂思路大飛躍。 期待已久的GSP日前正式掛網征求意見。記者注意到，與2005年和2008年兩次征求意見稿截然不同的是，這次修訂稿字里行間盡顯設計者思路的全新嘗試——意見稿的撰寫過去是按“批發”和“零售”兩種業態來分類撰寫，這次則轉變為按藥品流通過程的分步驟撰寫。這體現了藥品流通管理理念較以往發生了重大改變。 “本次GSP修訂在掛網前已在部分企業及協會內進行了多次的內部征求意見。采取的是總則加附錄的形式，總則把所有的流通行為進行綜述，對現代物流、電子商務等不同的業態則用相應的附錄來具體規定。這樣能及時跟上行業發展、國家監管的要求，相應附錄年內將掛網征求意見。”參加GSP征求意見稿修訂工作的國家食品藥品監管局GSP首席專家溫旭民在接受記者采訪時說。 供應鏈全視角 據了解，這次GSP征求意見是在實施新醫改后，在行業總體發展調整方向的基礎上進行的第二次掛網征求意見。記者對比了新舊兩個版本的征求意見稿，明顯感受到此前GSP征求意見稿的定位在于企業類型的行為規范，而這次則把GSP理解為涉藥流通行為的規范。 對此，溫旭民的解讀是，上一版的思路忽視了對整個供應鏈的管理，因此形成較大的局限性，而將涉及藥品的流通環節如購銷、儲運、售后服務及第三方物流、物聯網和社會物流等都納入管理范圍，將有助于填補監管的縫隙。 溫旭民認為：“意見稿最大的看點就在于對GSP準確的理解，即應該是流通管理規范，而不是單純的藥品經營質量管理規范，這是一個新的探索。通過信息化的手段、監管的延續，還有企業之間有效的管理延續，就是為了保證從GMP到GSP的無縫連接，規范藥品供應鏈全過程，延續GMP質量控制的成果，最終與醫療機構用藥規范對接。” 對此，業界人士也表示認同。一直從事現代醫藥物流研究的張凌輝告訴記者：“新GSP主要是針對企業的實際運營狀態，強調企業管理流程的動態運行中審核其質量控制效果。同時新引入了供應鏈管理概念、明確計算機管理要求、增加合法票據追蹤管理等，這對提升企業的質量和物流管控能力是有利的。” 廣州百寧醫藥公司總經理助理何永佳認為，這種前瞻性的發展視野將力促企業內審，通過先進技術提升質量管理的水平，這也是企業做大的先決條件。 堅持扶優汰劣 GSP征求意見稿中還重點突出了質量提升的要求及風險控制的理念。對此，醫藥商業協會的相關負責人表示：“新版GMP增加了風險管理內容，強調質量風險管理需要貫穿在整個產品生命周期中。按照這種邏輯，經營管理也應打通供應鏈各環節，消滅質量控制盲點和斷鏈現象。”記者在采訪中知悉，GSP征求意見稿對質量風險管理的強調得到了許多企業的認可。 此外，征求意見稿還從技術層面對提高質量管理作出規定，對整個行業的計算機管理水平提出了較高的要求。溫旭民指出，現代物流技術的應用被重點強調，要求企業和監管部門的IT化要達到一定的水平，因為供應鏈如何打通、與監管部門如何接口等都必須仰仗信息技術的升級。而這些數據的保存，為下次認證時追溯上一次領證間所有活動是否規范提供了依據。 長期以來，我國醫藥流通領域存在著品規多、經營公司多、終端網點多的現狀，許多欠發達地區甚至仍在使用較初級簡單的ERP系統，無法有效地對藥品信息進行追蹤性管理。 “隨著現代物流和溫濕度全程監控要求的提出，對企業ERP、WMS等信息系統都提出了要求。目前，不少企業的數據管理還遠達不到這個水平。這實際上折射出了企業在軟件能力上的滯后，短期來講，要提升肯定需要很大的投入，企業會有陣痛，但是長遠來看，這應該是現代物流的必修課。”云南佳能達醫藥公司總經理耿曉芬認為。 “普通醫藥企業的硬件投入主要在信息系統以及部分冷藏設施設備方面;而擬達到現代醫藥物流企業標準的，則還需要在自有倉庫面積、貨架、自動分揀系統和WMS軟件等方面增加很大投入。我覺得，對銷售超4億元規模的企業而言，尚可承受但并不輕松;規模再小的企業，壓力就比較大了。”張凌輝如是認為。 冷鏈不再“冷門” 對于各界關注的冷鏈問題，記者還發現，這次GSP意見稿在總則里對冷鏈的可持續發展進行了強調和規定，并提出了走專業化道路的設想。征求意見稿第52條提出，運輸冷藏藥品的設施與設備應當符合藥品溫度控制的特性要求，能保證在運輸過程中符合規定的溫度;具有存儲和讀取溫度監測數據的設備，以及外部顯示、觀測溫度的設備。同時，溫濕度監測數據應當至少保存5年。 溫旭民表示：“藥品冷鏈物流管理走專業化道路，是希望在一段時間內打造全國統一的藥品冷鏈專業物流體系。今后，冷鏈藥品的儲存運輸委托專業的冷鏈物流運輸公司承接，這樣便于自動監測系統與藥品監管平臺對接，通過GPS、GPRS這些技術的應用達到監管的無斷鏈。” 事實上，在江浙一帶，已經有省級部門出臺了地方性的冷鏈管理規范;山東省也有地方推行了藥品冷鏈管理的信息技術手段。“因此，從技術和企業接受度的角度講，推行較為嚴格的藥品冷鏈管理手段，是可行的。”張凌輝說，藥品儲運溫濕度自動監測、藥品冷鏈物流管理與驗證等內容在附則中將會有體現，另外還需要增加相關冷藏設施設備的驗證方法和標準，以及明確社會物流企業是否可以承接冷藏藥品的運輸任務。 “強調從生產經過流通到終端整個運輸過程中的濕溫監控，防止冷鏈的斷鏈和失鏈現象，改變過去冷鏈管理不能追蹤的盲點，藥品冷鏈將會更加規范。”國藥控股湖北公司副總經理李秀強指出。

08-06

2011

北京醫管局正式掛牌 肩負四大職能 核心提示：北京市醫管局今天掛牌。這意味著，歷經一年多的醞釀，本市公立醫院改革“引擎”正式啟動。今后，市醫管局將帶領市屬公立醫院探索醫藥分開、治理大處方、降低患者醫藥費用等醫改舉措，百姓看病難、看病貴“頑癥”將有望得到根治。 北京市醫管局今天掛牌。這意味著,歷經一年多的醞釀,本市公立醫院改革“引擎”正式啟動。今后,市醫管局將帶領市屬公立醫院探索醫藥分開、治理大處方、降低患者醫藥費用等醫改舉措,百姓看病難、看病貴“頑癥”將有望得到根治。 據了解,北京醫管局下設十余部門,工作人員不僅來自于衛生部門,還有社會其他各界的管理人才,局長由市衛生局局長方來英兼任。據介紹,今后,北京醫管局將對市屬22家三級醫院進行分級管理,將本市各級醫院劃分為治療醫院、康復醫院、護理醫院。同時實現本市醫療資源管辦分開。副市長丁向陽指出,這將帶動本市醫療衛生事業向前邁進一大步。 職能一:探索醫藥分開 杜絕大處方 市醫管局成立后,將出臺一系列政策,在確保基本醫療公益性的前提下,通過績效考核使醫生收入與其技術能力、服務水平、患者評價掛鉤,鼓勵醫務人員在本職崗位向患者提供優質醫療服務的積極性。徹底改變現在“只有病人多吃藥,醫生才能吃上飯”的不合理現狀。 職能二:探索按病種付費制 副市長丁向陽指出,按病種付費制度不僅僅是付費方式的改革,還是醫療服務模式的改革。在這種新的付費模式制約下,醫院必須要做到精細化和規范化管理,提高醫療服務效率,比如優化臨床路徑、合理用藥,讓患者感受到就診方便、花費合理。按病種付費制度就是患者在醫院就診時,社保給醫院的資金將控制總額,不管用什么藥、請什么醫生,醫院必須用這些錢把患者的病治好。防止醫生給患者開高價處方、開大檢查單子,讓老百姓脫離“看病貴”之苦。 職能三:探索公立醫院財政補償機制 目前公立醫院工資總額中,政府撥款只占百分之十幾,而醫療服務項目又長期存在政策性虧損。今后,政府在醫院補償比例將有所提高。 今后市財政將給公立醫院補六項,第一項是基建費用政府全掏,過去醫院蓋大樓,回過頭來從病人身上掙錢,今后不允許。第二項是大型醫療設備采購費用由政府全掏。第三項是離退休人員工資由政府全包。第四項是學科建設費用由政府全包。第五項是公共衛生服務由政府全掏。第六項是醫療服務價格偏低等政策性虧損將由政府補償。 職能四:探索公立醫院院長負責制 過去,醫院的資產完全由院長支配。而今后,將實行市醫管局監事會監督下的院長責任制,醫管局將對醫院資產、運營、服務三方面進行監督。對院長有一整套嚴格的績效考核指標,將不再以醫院收入來考核院長,院長干得好不好,就要看他是不是以公益性為核心運營醫院,考核不合格者將被解聘。 昨天,市衛生局局長方來英通報,經過中央批準,北京成為全國第17個公立醫院改革試點城市。有關部門正在討論本市公立醫院改革框架方案。(趙新培)

07-29

2011

醫改進行時：公立醫院改革試點正在提速 衛生部通報公立醫院改革試點工作進展。截至5月13日，16個公立醫院改革國家聯系試點城市改革方案的起草工作基本完成，12個城市市級財政為公立醫院改革預留了經費，一些城市相關工作經費已落實到位。 據悉，株洲、鄂州、深圳等10個城市已印發改革方案，其余6個市的方案正在修訂、完善或提交市政府審簽中。蕪湖、深圳、株洲、馬鞍山等12個城市的市級財政為公立醫院改革預留了經費。其中，蕪湖市預留經費達3.65億元，深圳市預留經費1.5億元，株洲市預留經費0.6億元，馬鞍山市預留經費0.57億元。除洛陽、七臺河外，其余14個城市均開展了經費測算工作。其中，鄂州市測算了公立醫院基礎建設、設備補助、離退休人員經費、衛生支援、藥品補貼等6個方面的經費，已落實1.19億元;廈門市測算了公立醫院在職人員經費、績效工資改革、處理群眾醫療欠費、三級醫院管理社區衛生機構運行補助等10個方面的經費，已撥付1.37億元，另有1.59億元已落實;上海市測算了郊區三級醫院建設、部市共建、住院醫師規范化培訓、衛生信息化建設4個方面的費用，共計約26億元;鎮江、濰坊、蕪湖分別測算了公立醫院基本建設、信息化建設、重點?？坪腿瞬排囵B、政府購買服務考核等方面的經費;株洲、馬鞍山經費測算計劃正報批市政府中。 衛生部副部長馬曉偉日前在相關會議上分析說，公立醫院改革正在提速，已經從中小城市先行試點，發展到北京、上海等大城市加入。衛生系統要順勢而為，勇于探索，“凡是有利于公立醫院規范發展、有利于提高醫務人員收入待遇水平、有利于控制醫療機構規模不合理擴大和技術盲目使用、有利于控制醫藥費用不合理增長的政策，都可以大膽實踐。”(2011年6月16日1版)

07-28

2011

工信部：我國將推進醫藥等8大重點行業兼并重組 工業和信息化部副部長蘇波7日透露,“十二五”期間我國將以汽車、鋼鐵、水泥、機械制造、電解鋁、稀土、電子信息、醫藥等八大行業為重點,推動優勢企業強強聯合、跨地區兼并重組、境外并購和投資合作,提高產業集中度。 蘇波在全國企業兼并重組工作經驗交流會上說,各地要結合本地實際,不搞“拉郎配”,選擇特色行業和重點行業,推動本地區重點行業企業兼并重組,爭取到“十二五”期末,這八大重點行業產業集中度明顯提高,并帶動其他行業企業兼并重組。 蘇波認為,我國企業兼并重組滯后于調整產業結構和轉變經濟發展方式的要求?？绲貐^兼并重組困難、利益分配問題有待突破;兼并重組企業在稅收、土地、債務處理、職工安置等方面存在一定困難;企業兼并重組的服務體系不夠完善,相關中介機構服務水平亟待提高;有些兼并重組企業對改革創新和資源整合重視不夠,影響了兼并重組效果;政府部門對企業兼并重組的管理和服務還有待進一步完善。 蘇波表示,下一步我國將落實和完善各項政策措施,改進管理和服務,建立健全協調機制,堅持市場化運作,充分尊重企業意愿,引導和激勵企業自愿、自主參與兼并重組。

07-26

2011